Simulation neuer Rahmenbedingungen für Biosimilars

Über die Preisproblematik in Österreichs Medikamentenmarkt

Biosimilars haben die Versorgungsicherheit auch bei Psoriasis erhöht

Univ. Prof. Dr. Michael Freissmuth erklärt den Begriff im Rahmen der ORF Sendung „Bewusst gesund – Das Magazin

Biosimilars spielen eine wichtige Rolle in der Behandlung von Lymphomen

Deutlicher Zusammenhang zwischen geringem Wissen über Biosimilars und Vorbehalten und Skepsis gegenüber ihrer Anwendung

Neue Studie veröffentlicht – Für 55 % aller Biologika, deren Patente zwischen 2023 und 2027 auslaufen, befinden sich derzeit keine Biosimilars in Entwicklung. Ein Wettbewerb durch Biosimilars ist daher nicht gewährleistet.

Am 13. November startet die 4. Global Biosimilars Week, die dieses Jahr noch bis 17. November 2023 auf Initiative der International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA) stattfindet. Das Ziel dieser globalen Kampagne ist es, das Bewusstsein für die Bedeutung von Biosimilars in der Patientenversorgung zu schärfen.

Das erste Insulin Glargin Biosimilar in Österreich wird seit 2021 von der Sozialversicherung erstattet und steht Patientinnen und Patienten seither zur Verfügung. Mit der Einführung dieses Biosimilars sind die Behandlungskosten im Vergleich zur Therapie mit dem Referenz-Biologikum um mehr als ein Drittel gesenkt worden.

Am 19. Oktober fand eine Pressekonferenz des Biosimilarsverbands zum Thema „Medikamentenversorgung in Gefahr – die Zeit läuft ab“ statt

Der August ist #PsoriasisActionMonth. Damit soll das Bewusstsein für die Auswirkungen dieser chronischen Erkrankung auf das Leben der Betroffenen geschärft werden.

Psoriasis (auch Schuppenflechte genannt) ist eine der häufigsten chronisch entzündlichen Erkrankungen der Haut. In Österreich leiden etwa 250.000 Menschen an dieser Krankheit. Bei Psoriasisarthritis, einer Sonderform, sind die Gelenke betroffen. Eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung kann die Symptome lindern, Komplikationen verhindern und die Lebensqualität verbessern, denn die Krankheit ist derzeit nicht heilbar.

Der Biosimilarsverband Österreich und der Österreichische Generikaverband veröffentlichen gemeinsam ein Positionspapier, um wiederholt auf die aktuell schwierigen Rahmenbedingungen rund um die Arzneimittelversorgung aufmerksam zu machen und Lösungswege aufzuzeigen.

Der heutige Artikel im Standards widmet sich dem Thema der Biosimilars- Preisregel, welche 2023 auslaufen soll. Wenn die Regelung nicht in Dauerrecht übergeführt wird, läuft sie aus mit der Konsequenz, dass Biosimilars in die Generika-Preisregelung zurückfallen. Nähere Informationen finden Sie in dem unten angeführten Artikel.

Erfahren Sie mehr in unserem aktuellen Video über die Biosimilarspreisregel

Der Österreichische Biosimilarsverband (BiVÖ) lädt herzlich zum BiVÖ Get-together am Dienstag, den 11. Oktober 2022 um 18:30 ins Lighthouse10 im Haus des Meeres ein.

In der heutigen Ausgaber der Presse zum Fokus Pharmastandort Österreich wurden gleich zwei Artikeln dem Thema Biosimilars gewidmet.

Es ist erkennbar, dass mit der Erfahrung der Ärzte mit Biosimilars auch deren Verordnungen stetig zunehmen.

Biosimilars tragen zu deutlichen Einsparungen bei: Seit dem Patentablauf von Infliximab, Etanercept und Adalimumab wurden durch die Preissenkung der Originator-Produkte und dem Launch von Biosimilars ca. € 518 Mio (FAP) eingespart. Diese Einsparungen tragen dazu bei, dass auch weiterhin innovative und teure Behandlungen finanziert werden können.

Wien, am 14.06.2022 – eine aktuelle Umfrage des Biosimilarsverbandes (BiVÖ) in Kooperation mit dem Marktforschungsinstitut Spectra bescheinigt Biosimilars ein sehr gutes Zeugnis: 70 Prozent der befragten Fachärzte sind der Ansicht, dass Biosimilars nach Wirksamkeit, Qualität und Sicher-heit den jeweiligen Originalprodukten gleichwertig gegenüberstehen. 83 Prozent der Befragten ha-ben bereits Biosimilars verordnet, davon 43 Prozent häufig bzw. relativ häufig. Zum Stellenwert und Einsatz von Biosimilars wurden rund 100 Fachärzte aus den Bereichen Rheumatologie, Der-matologie, Gastroenterologie und Diabetologie befragt.

In einem von David Bottom, Senior Analyst bei IQVIA Forecast Link und Clare Davies, Associate Director bei IQVIA Forecast Link im Jänner 2022 veröffentlichten Blog stellen sie den Biosimilars im nächsten Jahrzehnt weltweit ein schnelles Wachstum in Aussicht.

Aktuell sind in Österreich 49 Biosimilars zu 14 Wirkstoffen erhältlich. Für einen besseren Überblick erfolgt die Sortierung nach Wirkstoff und den jeweiligen Zulassungsdaten durch die EC und der Verfügbarkeit in Österreich.

Der Biosimilarsverband Österreich (BiVÖ), das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), die Österreichische Apothekerkammer und die Österreichische Ärztekammer publizieren eine Neuauflage des Informationsblattes für Patientinnen udn Patienten, um über das Thema Biosimilars zu informieren und das Aufklärungsgespräch von Ärzte- und Apothekerschaft zu unterstützen.

Am 17. November 2021 fand das BIVÖ Business Breakfast in hybrider Form statt. Am runden Tisch versammelten sich neben den Referenten Dr. Sabine Möritz-Kaisergruber, Präsidentin des Österreichischen Biosimilarsverbandes und DI Berthold Reichardt, Behandlungsökonomie der Österreichischen Gesundheitskasse (ÖGK) Prof. Andrea Laslop (AGES), Elfi Jirsa (Präsidentin Myelom- und Lymphom Hilfe Österreich), Stefanie Braunisch (NEOS), Mag. Stefan Baumgartner (IQVIA) sowie als Vertreter der Mitgliedsfirmen des BIVÖ Dr. Wolfgang Andiel (Sandoz) und Mag. Helmut Kaisergruber (Astro Pharma). Online verfolgten an die 25 Teilnehmenden die Veranstaltung.

Vom 1. bis 5. November fand in den Sozialen Netzwerken die zweite #GlobalBiosimilarsWeek, eine globale Initiative der International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA). Sie wurde erstmals im Jahr 2020 als einwöchige Social-Media-Kampagne gestartet.

Seit 1. September, sechs Jahre nach dem Patentablauf des Referenz-Biologikums, wurde das erste Biosimilar eines lang wirkenden Insulins zur Diabetestherapie in den Erstattungskodex aufgenommen und ist nun frei verschreibbar aus dem grünen Bereich. Insulin ist ein blutzuckersenkendes Hormon. Eine Diabeteserkrankung entsteht, wenn es an Insulin fehlt, oder es nicht richtig wirkt.

Die Grafik des Monats September zeigt: Seit Patentablauf von Infliximab, Etanercept und Adalimumab wurden durch den Launch von Biosimilars und Preissenkung von Originator-Produkten rund 377 Mio. Euro (FAP) eingespart.

Die Grafik des Monats Juli „Was Biosimilars leisten“ zeigt, welche Bedeutung Biosimilars für das österreichische Gesundheitssystem haben und welches Potential in ihnen steckt.

Der Konferenz- und Seminaranbieter imh lädt vom 22. – 23. September 2021 zum „Forum Pharma: Biosimilars“ mit den Themen Erstattung / Marktsituation / Regularien / Zulassung ein.

Die Grafik des Monats April zeigt die Weiterentwicklung von Biosimilars in den letzten 15 Jahren.

Wir freuen uns, dass vor 15 Jahren das weltweit erste Biosimilar in Europa von der Europäischen Kommission zugelassen wurde, das noch dazu aus Österreich stammt! Durch die Vorreiterrolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), einen eigenen regulatorischen Pfad zu entwickeln, sind mittlerweile in Europa 67 Biosimilars zu 16 Wirkstoffen zugelassen und am Markt. In Österreich sind aktuell 45 Biosimilars zu 15 Wirkstoffen verfügbar.

Mit April 2017 bekamen Biosimilars erstmals durch eine Änderung des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes einen eigenen Rechtsstatus und eine eigene Erstattungs-Preisregel auf gesetzlicher Ebene. Diese Preisregelung ist mit 31.12.2021 befristet. Der Biosimilarsverband Österreich fordert die Überführung der Biosimilars-Preisregel in Dauerrecht, um weiterhin faire und nachhaltige Wettbewerbsbedingungen für Biosimilars in Österreich sicherzustellen.

Die gesamte klinische Erfahrung mit Biosimilar-Medikamenten übersteigt 2 Milliarden Patientenbehandlungstage.